您现在的位置:主页 > 巴彦新闻 >

巴彦新闻

尚未达到首次分析免疫效果的门槛,辉瑞(PFE.US)无望在

文章来源:本站原创作者:admin 发布时间:2020-10-28 点击数:

智通财经APP获悉,辉瑞(PFE.US)首席执行官Albert Bourla在第三季度的财报电话会议上表示,独立的数据和安全监控委员会(DSMB)尚未对该公司与BioNTech(BNTX.US)合作开发的候选疫苗进行期中功效分析。预计至少要等到对第三期临床疫苗试验数据进行审查的一周后,才能宣布临床试验是否成功,因此不太可能在11月3日的总统选举之前发布数据。该公司早些时候预计将于本周公布疫苗后期试验的数据。

报道称,三期临床试验是疫苗正式分发前所需的最后关键步骤。辉瑞在7月下旬启动了三期试验,9月将志愿者人数从3万上调至4.2万。当有32名参与者感染病毒后,DSMB将对疫苗的性能进行首次评估,该疫苗试验共有四次效果分析。

但Bourla表示,在已经进行的受试者试验中,感染病例不足32例,未触发首次分析。因此,公司疫苗试验将展开四次效果分析。

另外,Bourla表示,如果试验成功,仍有望在11月下旬获得足够的安全数据后不久,向美国FDA申请紧急使用授权。根据此前签订的协议,公司必须在明年3月前向美国供应疫苗。